  Pharmatronic AG www.pharmatronic.ch |
Автоматизация, калибровка и испытания производственного оборудования
Услуги фирмы Pharmatronic
Фирма Pharmatronic AG, г. Праттельн (Швейцария), на которой в настоящее время работает 40 инженеров и техников, предлагает свои услуги фармацевтической промышленности.
Как член группы предприятий компании Glatt, мы участвуем в международных проектах, но в то же время предлагаем услуги напрямую фармацевтическим компаниям Базеля и его окрестностей.
Аттестация
Мы выполняем в соответствии с «Правилами производства и контроля качества лекарственных средств» (GMP) аттестацию лабораторного и производственного оборудования включая все требуемые документы, для фаз проекта (DQ), установленного оборудования (IQ), функционирующего оборудования (OQ) и эксплуатации (PQ).
Мы также проводим соответствующие испытания и документирование всех результатов испытаний. Для минимизации затрат наш опытный персонал ограничивается основными аттестационными испытаниями.
Испытания и аттестация
Мы испытываем компьютерные системы (CSV), а также технологические методы и методы очистки. Компьютерные системы описываются с помощью V-модели и испытываются по принципу “Tick it” в соответствии с 21-CFR 11 и GAMP 5.
Для аттестации методов очистки мы отбираем пробы из критических зон, которые затем анализируются в лаборатории с помощью заданных методов испытаний, избегая таким образом перекрёстного загрязнения согласно требованиям международных предписаний.
Для аттестации процессов изготовления твердых и жидких форм мы располагаем квалифицированным персоналом, который предлагает решения, оптимальные для данного продукта.
Калибровка
С помощью более 150 сертифицированных испытательных инструментов мы калибруем все датчики, известные в фармацевтической промышленности. Все калибраторы отвечают стандартам SCS или DKD, так что могут сводиться к основным физическим единицам.
Наша инструментальная база данных упрощает логистическое администрирование данных, а наша автоматизированная клиентская база данных позволяет своевременно информировать наших клиентов о предстоящей калибровке.
Мониторинг
Мы проверяем критические участки Ваших складов (включая холодильные) с помощью стратегически расположенных регистраторов данных. Оценка полученных данных позволяет нам анализировать тренды и предлагать соответствующие профилактические меры.
Автоматизация
Наши эксперты-программисты разрабатывают системы контроля и визуализации разного рода для фармацевтических производственных линий. Мы используем исключительно проверенные и общепринятые аппаратные средства и разрабатываем заказные решения по калибровке.