{"id":28479,"date":"2025-04-24T15:29:51","date_gmt":"2025-04-24T13:29:51","guid":{"rendered":"https:\/\/www.glatt.com\/glatt-enters-into-biopharma-equipment-business\/"},"modified":"2025-04-25T08:00:05","modified_gmt":"2025-04-25T06:00:05","slug":"glatt-prozess-technologie-fuer-biotech","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.glatt.com\/de\/glatt-prozess-technologie-fuer-biotech\/","title":{"rendered":"Glatt Prozess-Technologie f\u00fcr Biotech"},"content":{"rendered":"<div id='av_section_1'  class='avia-section av-3l0l1wu-29dd75d2b6930cf7071850391c835911 main_color avia-section-default avia-no-border-styling  avia-builder-el-0  avia-builder-el-no-sibling  avia-bg-style-scroll container_wrap fullsize'  ><div class='container av-section-cont-open' ><main  role=\"main\" itemprop=\"mainContentOfPage\"  class='template-page content  av-content-full alpha units'><div class='post-entry post-entry-type-page post-entry-28479'><div class='entry-content-wrapper clearfix'>\n\n<style type=\"text\/css\" data-created_by=\"avia_inline_auto\" id=\"style-css-av-2vq74su-77b0cabdf54388f3f77c9a5c90be5434\">\n.flex_column.av-2vq74su-77b0cabdf54388f3f77c9a5c90be5434{\nborder-radius:0px 0px 0px 0px;\npadding:0px 0px 0px 0px;\n}\n<\/style>\n<div  class='flex_column av-2vq74su-77b0cabdf54388f3f77c9a5c90be5434 av_one_full  avia-builder-el-1  el_before_av_one_full  avia-builder-el-first  first flex_column_div av-zero-column-padding  '     ><section  class='av_textblock_section av-l56x97u0-e7f8744f46b9d8f94699b2d9bd922398 '   itemscope=\"itemscope\" itemtype=\"https:\/\/schema.org\/BlogPosting\" itemprop=\"blogPost\" ><div class='avia_textblock'  itemprop=\"text\" ><h1><strong>Glatt Prozess-Technologie f\u00fcr Biotech<\/strong><\/h1>\n<h2><strong>Glatt produziert erstmals Anlagen f\u00fcr die\u00a0Fl\u00fcssigkeitsverarbeitung in \u00c4gypten<\/strong><\/h2>\n<\/div><\/section><\/div>\n<style type=\"text\/css\" data-created_by=\"avia_inline_auto\" id=\"style-css-av-2hmvo8e-562de2886ea686fe0b0ee1a23f31c3bc\">\n.flex_column.av-2hmvo8e-562de2886ea686fe0b0ee1a23f31c3bc{\nborder-radius:0px 0px 0px 0px;\npadding:0px 0px 0px 0px;\n}\n<\/style>\n<div  class='flex_column av-2hmvo8e-562de2886ea686fe0b0ee1a23f31c3bc av_one_full  avia-builder-el-3  el_after_av_one_full  el_before_av_one_full  first flex_column_div av-zero-column-padding  column-top-margin'     ><section  class='av_textblock_section av-l56x9mdv-5e00bd9c50cfa861012194bebe155c8a '   itemscope=\"itemscope\" itemtype=\"https:\/\/schema.org\/BlogPosting\" itemprop=\"blogPost\" ><div class='avia_textblock'  itemprop=\"text\" ><p>Mit diesem Projekt, bei dem der Factory Acceptance Test (FAT) neulich abgeschlossen wurde, weiten wir unser Gesch\u00e4ftsfeld im Anlagenbau f\u00fcr Bioprocessing auf Regionen au\u00dferhalb Asiens aus. Dies demonstriert unsere Kompetenz, vielf\u00e4ltige Marktanforderungen zu erf\u00fcllen und gleichzeitig h\u00f6chste Standards bez\u00fcglich Qualit\u00e4t, Innovation und Compliance einzuhalten.<\/p>\n<h3><strong>Projektumfang und \u00dcbersicht<\/strong><\/h3>\n<p>Das Projekt umfasste die Entwicklung und Herstellung von auf Skids montierten Bioprozessanlagen mit einem Fassungsverm\u00f6gen von 100 l, 300 l, 500 l und 1250 l. Diese wurden speziell f\u00fcr die Prozesse Beschickung, Formulierung, Abf\u00fcllung und Vorbereitung von Clean-In-Place (CIP)-L\u00f6sungen entwickelt. Die nach der Druckger\u00e4terichtlinie (PED) und den CE-Normen zertifizierten Sytemem entsprechen au\u00dferdem den ASME BPE-Richtlinien (BioProcessing Equipment) und den 21 CFR-Vorschriften, sodass sie nat\u00fcrlich die strengen Sicherheits- und Qualit\u00e4tsanforderungen f\u00fcr pharmazeutische Anwendungen erf\u00fcllen.<\/p>\n<p>Glatt hat auch hier mit einer \u201cfully integrated\u201d Komplettl\u00f6sung eine weitere und zugleich wichtige Kundenreferenz hinzugewonnen.<\/p>\n<h3><strong>Wesentliche Konstruktionsmerkmale<\/strong><\/h3>\n<p>Die Bioprozess-Skids sind mit fortschrittlichen Funktionen ausgestattet, die auf die spezifischen Anforderungen der Insulinproduktion zugeschnitten sind:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Mischeffizienz<\/strong>: An der Unterseite der Beh\u00e4lter montierte Magnetr\u00fchrer gew\u00e4hrleisten eine pr\u00e4zise und effiziente Durchmischung<\/li>\n<li><strong>Bel\u00fcftung<\/strong>: Gesinterte Bel\u00fcftungsd\u00fcsen, sogenannte <em>Sparger<\/em>, erm\u00f6glichen eine kontrollierte Bel\u00fcftung f\u00fcr optimale Prozessbedingungen<\/li>\n<li><strong>Instrumentierung:<\/strong> Vorrichtungen f\u00fcr die pH- und Dissolved-Oxygen-Sensoren (DO-Sensoren) am Tankmantel erm\u00f6glichen eine Echtzeit\u00fcberwachung<\/li>\n<li><strong>Gewichtsmessung<\/strong>: In die Konstruktion integrierte W\u00e4gezellen erm\u00f6glichen exakte Gewichtsberechnungen<\/li>\n<li><strong>Manuelle Eingriffe<\/strong>: Inspektions\u00f6ffnungen sowie J-Rohre an der Au\u00dfenh\u00fclle erleichtern die Produktzugabe und Wartung<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/section><\/div>\n<style type=\"text\/css\" data-created_by=\"avia_inline_auto\" id=\"style-css-av-1allp2n-3e7cdc46422ee351fafc292f4ad66318\">\n.flex_column.av-1allp2n-3e7cdc46422ee351fafc292f4ad66318{\nborder-radius:0px 0px 0px 0px;\npadding:0px 0px 0px 0px;\n}\n<\/style>\n<div  class='flex_column av-1allp2n-3e7cdc46422ee351fafc292f4ad66318 av_one_full  avia-builder-el-5  el_after_av_one_full  el_before_av_one_full  first flex_column_div av-zero-column-padding  column-top-margin'     ><p>\n<style type=\"text\/css\" data-created_by=\"avia_inline_auto\" id=\"style-css-av-m912aim1-c32e3bfa72d8e38a9ec80394cf5d61cd\">\n.avia-image-container.av-m912aim1-c32e3bfa72d8e38a9ec80394cf5d61cd img.avia_image{\nbox-shadow:none;\n}\n.avia-image-container.av-m912aim1-c32e3bfa72d8e38a9ec80394cf5d61cd .av-image-caption-overlay-center{\ncolor:#ffffff;\n}\n<\/style>\n<div  class='avia-image-container av-m912aim1-c32e3bfa72d8e38a9ec80394cf5d61cd av-styling- avia-align-left  avia-builder-el-6  el_before_av_textblock  avia-builder-el-first '   itemprop=\"image\" itemscope=\"itemscope\" itemtype=\"https:\/\/schema.org\/ImageObject\" ><div class=\"avia-image-container-inner\"><div class=\"avia-image-overlay-wrap\"><img decoding=\"async\" fetchpriority=\"high\" class='wp-image-28471 avia-img-lazy-loading-not-28471 avia_image ' src=\"https:\/\/www.glatt.com\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/EVA-Pharma_02-1030x579.jpg\" alt='' title='EVA-Pharma_02'  height=\"579\" width=\"1030\"  itemprop=\"thumbnailUrl\" srcset=\"https:\/\/www.glatt.com\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/EVA-Pharma_02-1030x579.jpg 1030w, https:\/\/www.glatt.com\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/EVA-Pharma_02-300x169.jpg 300w, https:\/\/www.glatt.com\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/EVA-Pharma_02-768x432.jpg 768w, https:\/\/www.glatt.com\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/EVA-Pharma_02-705x397.jpg 705w, https:\/\/www.glatt.com\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/EVA-Pharma_02.jpg 1280w\" sizes=\"(max-width: 1030px) 100vw, 1030px\" \/><\/div><\/div><\/div><br \/>\n<section  class='av_textblock_section av-m912b7a5-cd670596e7e476fe86db3f1091dd6930 '   itemscope=\"itemscope\" itemtype=\"https:\/\/schema.org\/BlogPosting\" itemprop=\"blogPost\" ><div class='avia_textblock'  itemprop=\"text\" ><p><em>Erfolgreicher FAT der Skid-Bioprozessanlagen f\u00fcr die Insulinproduktion in \u00c4gypten<\/em><\/p>\n<\/div><\/section><\/p><\/div>\n<style type=\"text\/css\" data-created_by=\"avia_inline_auto\" id=\"style-css-av-136in85-48ccbce379edd2a980b28ea144d13a9d\">\n.flex_column.av-136in85-48ccbce379edd2a980b28ea144d13a9d{\nborder-radius:0px 0px 0px 0px;\npadding:0px 0px 0px 0px;\n}\n<\/style>\n<div  class='flex_column av-136in85-48ccbce379edd2a980b28ea144d13a9d av_one_full  avia-builder-el-8  el_after_av_one_full  avia-builder-el-last  first flex_column_div av-zero-column-padding  column-top-margin'     ><section  class='av_textblock_section av-w2x985-d2c742f4096219d6c53404ada58d33f0 '   itemscope=\"itemscope\" itemtype=\"https:\/\/schema.org\/BlogPosting\" itemprop=\"blogPost\" ><div class='avia_textblock'  itemprop=\"text\" ><h3><strong>Hygienische Konstruktionsprinzipien<\/strong><\/h3>\n<p>Um Kontaminationsrisiken zu minimieren, verf\u00fcgen die Skids \u00fcber glatte, nicht reaktive Oberfl\u00e4chen, hygienische Schwei\u00dfn\u00e4hte, abgedichtete Verbindungen und optimierte Entw\u00e4sserung. Diese Merkmale verhindern tote Zonen und gew\u00e4hrleisten eine gr\u00fcndliche Reinigung.<\/p>\n<p>Die integrierten CIP- und SIP-Systeme erm\u00f6glichen automatische Reinigung und Sterilisation ohne Demontage. Das CIP-System umfasst Spr\u00fchkugeln, Hygieneventile und strategisch platzierte D\u00fcsen, w\u00e4hrend das SIP-System Dampfeinspritzung zur effektiven Sterilisation aller internen Oberfl\u00e4chen nutzt.<\/p>\n<h3><strong>Einhaltung von Vorschriften<\/strong><\/h3>\n<p>Das Projekt folgt international anerkannten Standards f\u00fcr Sicherheit, Hygiene und Leistung. Die GMP-Konformit\u00e4t wird durch validierte Prozesse, R\u00fcckverfolgbarkeitsma\u00dfnahmen und umfassende Dokumentation sichergestellt. Alle verwendeten Materialien sind FDA-zugelassen, und beh\u00f6rdliche Unterlagen wie Materialzertifikate, Schwei\u00dfprotokolle, Inspektionsberichte, CIP\/SIP-Validierungsdokumente, Konformit\u00e4tszertifikate, IQ\/OQ\/PQ-Dokumente und Benutzerhandb\u00fccher werden sorgf\u00e4ltig erstellt.<\/p>\n<h3><strong>Zusammenarbeit ist der Schl\u00fcssel<\/strong><\/h3>\n<p>Dieses Projekt zeigt beispielhaft, wie wir globales Know-how durch gute Zusammenarbeit zwischen verschiedenen Teams optimal nutzen. Das Ingenieurteam liefert wichtige Erkenntnisse \u00fcber die Konstruktion von Ventilbl\u00f6cken und die Einhaltung von Sterilit\u00e4tsvorschriften, um sicherzustellen, dass die Skids den h\u00f6chsten betrieblichen und beh\u00f6rdlichen Standards entsprechen. Die Fertigungsteams optimieren das Multi-Batch-System, um dem Kunden CAPEX- und OPEX-Vorteile zu verschaffen, was unser Engagement f\u00fcr kosteng\u00fcnstige und effiziente L\u00f6sungen unterstreicht. Das Team f\u00fcr regulatorische Angelegenheiten sorgt f\u00fcr die strikte Einhaltung der PUPSIT-Anforderungen (Pre-Use Post-Sterilization Integrity Testing) und passen das Projekt an die weltweiten Sterilit\u00e4tsnormen an.<\/p>\n<h3><strong>Wettbewerbsvorteile<\/strong><\/h3>\n<p>Unser Wettbewerbsvorteil bei diesem Projekt liegt in der Kombination aus technischem Know-how, innovativem Design und kundenorientierten L\u00f6sungen. Die modulare Bauweise erm\u00f6glicht es dem Kunden, verschiedene Produkte innerhalb seiner Produktionsanlage effizient zu handhaben, w\u00e4hrend die Integration eines PUPSIT-Mehrwegsystems die Einhaltung der strengen Sterilisationsnormen gew\u00e4hrleistet. Die Ventilblock-Konstruktion reduziert manuelle Eingriffe und verbessert die Effizienz und Zuverl\u00e4ssigkeit.<\/p>\n<p>Ein entscheidender Faktor f\u00fcr den Zuschlag bei diesem Projekt war die fr\u00fche Bereitstellung detaillierter 3D-Visualisierungsmodelle bereits vor der Bestellung, die es dem Kunden erm\u00f6glichten, die vorgeschlagene L\u00f6sung in einem fr\u00fchen Stadium des Entscheidungsprozesses klar zu verstehen. Eine Werksbesichtigung best\u00e4tigte unsere technische Kompetenz und Fertigungsm\u00f6glichkeiten und st\u00e4rkte das Vertrauen des Kunden in unsere F\u00e4higkeit, hochwertige Anlagen zu liefern.<\/p>\n<h3><strong>Ausblick<\/strong><\/h3>\n<p>Dieser Meilenstein stellt einen entscheidenden Schritt zur Erweiterung unserer globalen Pr\u00e4senz dar. Durch den Eintritt in den afrikanischen Markt mit einem so wichtigen Projekt \u00f6ffnen wir die T\u00fcren f\u00fcr zuk\u00fcnftige weitere Projekte in dieser schnell wachsenden Region. Au\u00dferdem st\u00e4rkt es unseren Ruf als verl\u00e4sslichen Partner, der innovative L\u00f6sungen f\u00fcr unterschiedlichste Marktanforderungen liefert.<\/p>\n<p><strong>Erfahren Sie mehr:<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/www.evapharma.com\/newsroom\/eva-pharma-completes-new-biologics-facility-as-part-of-insulin-collaboration-with-lilly-40\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">https:\/\/www.evapharma.com\/newsroom\/eva-pharma-completes-new-biologics-facility-as-part-of-insulin-collaboration-with-lilly-40<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/investor.lilly.com\/news-releases\/news-release-details\/lilly-and-eva-pharma-announce-regulatory-approval-and-release\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">https:\/\/investor.lilly.com\/news-releases\/news-release-details\/lilly-and-eva-pharma-announce-regulatory-approval-and-release<\/a><\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/section><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Glatt produziert erstmals Anlagen f\u00fcr die Fl\u00fcssigkeitsverarbeitung in \u00c4gypten: Mit diesem Projekt, bei dem der Factory Acceptance Test (FAT) neulich abgeschlossen wurde, weiten wir unser Gesch\u00e4ftsfeld im Anlagenbau f\u00fcr Bioprocessing auf Regionen au\u00dferhalb Asiens aus. Dies demonstriert unsere Kompetenz, vielf\u00e4ltige Marktanforderungen zu erf\u00fcllen und gleichzeitig h\u00f6chste Standards bez\u00fcglich Qualit\u00e4t, Innovation und Compliance einzuhalten.<\/p>\n","protected":false},"author":10,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[2034],"tags":[],"country":[],"region":[],"class_list":["post-28479","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-news"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.glatt.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/28479","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.glatt.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.glatt.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.glatt.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/10"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.glatt.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=28479"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.glatt.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/28479\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.glatt.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=28479"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.glatt.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=28479"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.glatt.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=28479"},{"taxonomy":"country","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.glatt.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/country?post=28479"},{"taxonomy":"region","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.glatt.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/region?post=28479"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}