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Analytik

Mit unserer umfangreichen Kompetenz und Erfahrung in der Entwicklung und Herstellung fester Darreichungsformen bieten wir Ihnen analytische Dienstleistungen für Ihre individuelle Anforderung. In unserem cGMP-Labor unterstützen wir Sie bei analytischen Aufgaben für die Formulierungsentwicklung ebenso wie bei Stabilitätsstudien und der Bulkherstellung. Ganz nach Ihren Vorgaben.

Analytische Parameter und Prüfungen sind für robuste pharmazeutische Prozesse unentbehrlich. Mit unseren Analysen unterstützen wir Ihre Produktentwicklung flexibel von der ersten Entwicklungsphase bis zur Herstellung. Effizient und zuverlässig.

Unser Analytiklabor verfügt über ein breites Spektrum instrumenteller Ressourcen. Mit unseren nach modernsten Anforderungen qualifizierten analytischen Messgeräten sind wir in der Lage, eine genaue Charakterisierung der chemischen und physikalisch-chemischen Eigenschaften Ihrer Einsatzstoffe, Zwischenprodukte oder Produkte durchzuführen. Unsere erfahrenen Laborspezialisten arbeiten dabei eng mit unserer Prozessentwicklung zusammen, um Sie in jeder Entwicklungsphase Ihres Produktes mit ihrem fundierten Know-how zu unterstützen.

Profitieren Sie von unserer breiten Palette an analytischen Dienstleistungen:

  • Entwicklung von Analysemethoden
  • Transfer, Adaption oder Optimierung von Analysemethoden
    (R&D oder cGMP-konform)
  • Validierung von Analysemethoden nach aktuellen GMP-Standards
  • Tests zur In-Prozess-Kontrolle bei der Fertigung für Forschung und Entwicklung und nach aktuellen GMP-Bedingungen
  • Freigabeuntersuchungen von Trägerwirkstoffen (APIs und Hilfsstoffe) nach gängigen Pharmakopöen
  • Analytische Prüfungen von Produkten, die nach R&D oder cGMP-Bedingungen gefertigt wurden
  • Freisetzungsuntersuchungen von Bulkprodukten nach cGMP-Bedingungen
  • Kompatibilitätsstudien für APIs und Hilfsstoffe
  • Vorausgehende Stabilitätsstudien (R&D oder cGMP-konform)
  • Stabilitätsstudien nach ICH-Richtlinien
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