Formulierungsentwicklung

Unsere Spezialität ist die Entwicklung fester Darreichungsformen mit Fokus auf komplexen Formulierungen und mit großer Expertise für multipartikuläre Systeme. Unsere Entwicklungs- und Herstellungszentren mit FDA- und EU-GMP-Zertifizierungen sind für alle Ihre Anforderungen bestens ausgerüstet. Neue Technologien zur Realisierung Ihrer Produktideen sind unser Maßstab. Auch für anspruchsvolle Wirkstoffe.

Mit unserem Know-how und unseren Technologien können wir Sie in der Formulierungsentwicklung effizient unterstützen. Um das Wohlbefinden Ihrer Zielgruppen zu fördern und die Patienten-Compliance zu erhöhen, setzen wir die gebündelte Kompetenz unserer Spezialisten ein. Für Ihren Vorsprung im Markt.

Neben der Entwicklung neuer Formulierungen unterstützen wir Sie auch in der Optimierung Ihrer bestehenden Formulierungen und Prozesse. Immer mit dem Ziel, stabile, wirtschaftlich sinnvolle Prozesse und qualitativ einwandfreie Produkte zu erreichen.

Für jede Herausforderung haben wir eine passgenaue Lösung, ob als modulare Einzelleistung oder als Komplettpaket im Full-Service. So, wie Sie es brauchen.
Ganz gleich, ob es um spezifische Freisetzungsprofile, optimierte Bioverfügbarkeit oder Geschmacksmaskierung geht, um Verbesserung der Löslichkeit oder Stabilisierung der Arzneistoffe: Wir entwickeln oder optimieren maßgeschneiderte Formulierungen und Prozesse und bieten das Scale-Up bis zur industriellen Produktion an. Je nach Anforderung können Ihre Prozesse wässrig oder mit organischen Lösemitteln durchgeführt werden. Unsere Anlagen erlauben ebenso die Verarbeitung von Betäubungsmitteln.

Bei der Produktentwicklung verfolgen wir prinzipiell einen Quality-by-Design-Ansatz. Zuverlässige Protokolle – basierend auf Design-Of-Experiments (DOE) – gewährleisten hierbei die qualitative Entscheidungsgrundlage der gewählten Formulierung und der eingesetzten Prozessbedingungen für eine reproduzierbare Qualität in der zukünftigen Herstellung.

In allen Projektphasen arbeiten wir eng mit Ihnen zusammen. Hierbei setzen wir Ihre Expertise und unser Know-how gezielt ein, um bei jedem Projektschritt beste Ergebnisse zu erreichen: von ersten Machbarkeitsstudien für die Neuentwicklung oder Optimierung Ihrer Formulierung und Prozesse über das Scale-Up bis hin zur Herstellung von Klinikmustern. Unsere kompetenten Mitarbeiter ermöglichen die optimale Kombination von Formulierung und Technologie. Mit jedem Schritt behalten wir dabei Ihr Ziel im Auge, um Ihr Produkt schnell und effektiv zur Marktreife zu bringen.

Selbstverständlich steht Ihnen die erfolgreich erprobte Technologie aus der Prozess- und Verfahrensentwicklung auf Wunsch auch für die spätere Produktion in Ihrem Unternehmen zur Verfügung. Unser Kompetenzbereich Process Technology Pharma stattet Sie gerne mit der für Ihre Anforderung maßgeschneiderten Anlage aus. Und wenn Ihre zukünftigen Produktionsprozesse die Einrichtung einer kompletten Produktionsstätte erfordern, steht Ihnen unser Kompetenzbereich Process & Plant Engineering von der Planung bis zur Errichtung der schlüsselfertigen Fabrik zur Seite.

Bei Bedarf übernehmen wir alternativ auch die kommerzielle Herstellung für Ihr Produkt in einer unserer Fertigungsstätten in Europa oder den USA.

Profitieren Sie von unseren Lösungen für innovative Formulierungen und Prozesse!