Qualifizierung & Validierung

Eine wichtige Voraussetzung für GMP-Compliance sowie effiziente Qualifizierung und Validierung ist ein integriertes Konzept bereits zu Beginn Ihres Projektes. Nur so lassen sich Kosten, Ressourcen und Zeit sparen und Behördenanforderungen proaktiv umsetzen. Wir erarbeiten bereits in der frühen Planungsphase umfassende Qualifizierungs- und Validierungskonzepte mit dem Ziel, die Projektrisiken für Sie zu minimieren.

Wir kennen die Anforderungen in der Life-Science-Industrie und können Sie bei der Qualifizierung und Validierung Ihrer Anlagen und Prozesse ganzheitlich unterstützen. Ganz gleich, ob nach Ihren Vorgaben oder gemäß unserem bewährten Standard – wir führen sämtliche Qualifizierungsaktivitäten für Ihr Projekt nach einem einheitlichen System durch: angefangen bei der Erarbeitung von Qualifizierungs- und Validierungsmasterplänen (QMP, VMP) über Risikoanalysen (RA) bis hin zu Qualifizierungsplänen und -berichten für alle Qualifizierungsetappen (DQ, IQ, OQ, PQ). Wir prüfen Qualifizierungsdokumente von Lieferanten nach Ihren Qualifizierungsvorgaben und führen GMP-Audits durch.

Für sämtliche qualitätssichernde Maßnahmen und GMP-Compliance-Aktivitäten steht Ihnen unser fachlich geschultes Qualifizierungsteam mit großer internationaler Expertise zur Seite.