Лабораторные исследования

Наш богатый опыт разработки и производства твердых лекарственных форм, позволяет выполнять по заказу наших клиентов лабораторные исследования в своей лаборатории, удовлетворяющей требованиям cGMP. По вашему заказу мы выполним лабораторные анализы, необходимые для разработки новых лекарств, а также проверим химическую стабильность и качество образцов продукции, выпускаемой в массовом масштабе.

Анализы и испытания – обязательная составляющая фармацевтического производства. Аналитические исследования, которые мы проводим с высокой степенью качества и достоверности станут для вас надежным подспорьем при разработке продукции – начиная с самых первых шагов по созданию продукта и вплоть до начала его промышленного производства.

Наши аналитические лаборатории аттестованы и оснащены по последнему слову техники, что позволяет нам с высокой точностью определять физико-химические свойства исходного сырья, полуфабрикатов и готовой продукции. Высококвалифицированный персонал лабораторий тесно сотрудничает с отделом разработки технологий, помогая ему на всех этапах разработки вашей продукции.

Мы предлагаем вам широкий спектр аналитических услуг:

• Разработка методов анализа
• Внедрение, адаптация или оптимизация методов анализа
  (согласно требованиям регламента исследований или cGMP)
• Валидация методов анализа по действующим нормам GMP
• Производственный контроль в рамках исследований и разработок согласно действующим условиям GMP
• Проверка сырьевых материалов (АФИ и вспомогательных веществ) на соответствие требованиям фармакопеи
• Анализ и проверка продукции в ходе разработки на соответствие требованиям cGMP
• Исследования образцов коммерческой продукции в целях проверки высвобождения активных веществ в соответствии с требованиями cGMP
• Исследования совместимости АФИ и вспомогательных веществ
• Предварительные исследования стабильности продуктов
  (в соответствии с требованиями исследовательских разработок или cGMP)
• Исследования стабильности в соответствии с рекомендациями ICH