Аттестация и валидация

Важным условием выполнения требований GMP, а также эффективной аттестации и валидации является разработка комплексного решения уже на начальной стадии вашего проекта. Только таким образом можно сэкономить деньги, ресурсы и время и своевременно выполнить требования регулирующих органов. Уже на самой ранней стадии проектирования мы разрабатываем комплексные решения для аттестации и валидации, чтобы свести к минимуму ваши проектные риски.

Мы хорошо знаем требования биофармацевтической отрасли и готовы оказать своим клиентам всестороннюю поддержку при аттестации и валидации их оборудования и технологий. Следуя вашим указаниям либо нашей собственной проверенной методике, мы проведем все работы по аттестации в рамках вашего проекта по единой системе. Мы разработаем планы аттестации и валидации (QMP, VMP), выполним анализ рисков (RA), а также подготовим планы и отчеты для всех этапов аттестации (DQ, IQ, OQ, PQ). Мы проверяем аттестационную документацию поставщиков согласно вашим аттестационным требованиям и проводим проверку выполнения требований GMP.

Наши эксперты по аттестации, обладающие богатым опытом работы в разных странах, помогут вам решить любые проблемы, связанные с обеспечением качества и выполнением требований GMP.