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Gelungene klinische Studien – dank qualitätsgesicherter Prozesse

Auf dem Weg von der neu entwickelten Substanz zum zugelassenen Arzneimittel gibt es viel zu beachten und zu tun.

Wir sind Ihr Partner für gelungene klinische Studien.

Es gehört einiges an Fachkenntnis dazu, klinische Studien zu organisieren und abzuwickeln. Wir haben diese Fachkenntnis und auch die technischen Möglichkeiten. Wir unterstützen Ihre klinischen Studien mit Dienstleistungen rund um die Herstellung und das logistische Management von klinischen Prüfmustern – mit unseren Clinical Trial Supply Services.

Wir stellen für Sie Arzneimittel in den entsprechenden Mengen her, organisieren die Verpackung und bringen Ihre Produkte effizient in die Studienzentren.

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Unsere qualitätsgesicherten Prozesse – damit Ihre klinischen Studien gelingen

Nutzen Sie unsere modernen Anlagen und qualitätsgesicherten Prozesse für Ihre klinischen Studien: Wir bieten Ihnen das nahtlose Scale-up vom Labor- zum Pilot- und Produktions-Maßstab; dabei führen wir alle erforderlichen analytischen Studien und Stabilitätstests durch. Auch die GMP-konforme Herstellung von Placebo und Verum-Arzneimitteln übernehmen wir – für klinische Studien im Labor und im Pilotmaßstab.

Außerdem organisieren wir die klinische Versorgung einschließlich Verpackung, Lagerung und Lieferung an die klinischen Studienzentren. Diese Clinical Trial Supply Services bieten wir Ihnen übrigens auch für Produkte, die nicht bei uns hergestellt werden können.

Unsere Expertise zu klinischen Studien umfasst unter anderem:

  • Beschaffung von Komparatoren
  • Verblindung von Medikamenten für klinische Studien
  • Primär- und Sekundärverpackung von klinischem Prüfmaterial
  • Lagerung der fertigen Einheiten bei 15 bis 25 °C, 2 bis 8 °C, ‑25°C oder ‑80 °C
  • Chargen-Zertifizierung und EU-Freigabe durch eine qualifizierte Person, EU-QP
  • Entgegennahme der Versandaufträge an klinische Prüfzentren inklusive Auslöser der Testmedikation aus IRT-basiertem System
  • Kommissionierung der zu liefernden Einheiten, zum Beispiel: Patienten-Kits, Block Boxen oder Center Boxen
  • Versandvorbereitung und Verpackung der passiv gekühlten Versandeinheiten mit Datenloggern
  • Kommissionierung des Spediteurs inklusive Organisation von Kühlketten-Management, Sendungsverfolgung und Dokumentation

Klinische Studien und Pharma Logistic Services von Glatt.

Kontaktieren Sie unseren Ansprechpartner für gelungene klinische Studien:

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